Medizinprodukte menschenzentriert, modern und sicher gestalten

Die Sicherheit des Anwendenden steht an erster Stelle: Fehler vermeiden, reduzieren und korrigieren – das gelingt mit Human Centered Design von Medizinprodukten. Es resultieren außerdem eine verbesserte Effizienz, eine hohe Benutzungszufriedenheit und in der Folge eine bessere Patientenversorgung. Auch die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, wie sie etwa die IEC 62366 fordert, gelingt besser mit Human Centered Design.
Wir beraten und begleiten Unternehmen bei der Entwicklung von Digital-Health-Services und Medizinprodukten aller Risikoklassen (I, IIa, IIb, III) von der Produktidee über die Zielgruppenanalyse, UX-Konzept, Prototyping und Design bis zur summativen Evaluation.
Human Centered Design von Medizinprodukten und Services kombinieren wir außerdem über unserem Unternehmensverbund YOOme mit nahezu allen Leistungen rund um Medizinprodukte.

Einige Beispiele für UID Medical UX:

• Diagnosesoftware und Diagnosesysteme
• Überwachungsgeräte
• Lebenserhaltende Systeme
• Therapeutische Systeme
• Labor- und Krankenhausinformationssysteme
• Software-Systeme für die pharmazeutische Warenwirtschaft
• Zulassungsprozesse nach DIN EN 60601-1-6 und DIN EN 62366

User Research ist das Fundament einer Medical-Anwendung. Mittels Nutzendenstudien gewinnt ein UX-Design-Team Einblicke in die Bedürfnisse, Herausforderungen und Präferenzen von Patient:innen und medizinischen Fachkräften. Für eine gelungene und sichere Bedienung ist es unerlässlich, UX-Konzepte und medizinische Prototypen frühzeitig zu validieren und zu verbessern. Entsprechend der IEC 62366 verifizieren und validieren wir Medizintechnik mit formativen und summativen Evaluationen. Eine passende User-Research-Strategie für ein Medizinprodukt oder einen Digital-Health-Service erstreckt sich vom Recruiting über die Methodenwahl bis zur konkreten Validierung und zu Empfehlungen.

Ob Diabetes, Asthma oder Bluthochdruck – der Erfolg von medizinischen Behandlungen hängt wesentlich davon ab, ob Patient:innen motiviert daran mitarbeiten. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), also Apps auf Rezept, haben großes Potenzial, die Therapie-Adhärenz zu erhöhen. Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten erschließen mit diesen digitalen Services neue Geschäftsfelder.

Die Akzeptanz solcher Gesundheitsapps steht und fällt mit einer guten Usability und User Experience. Fundierte User Research, durchdachte UX-Konzepte und ästhetisches Design garantieren eine hohe Customer Experience von DiGAs. Die praktische Umsetzung geht mit MedicalOne Connect unseres Schwesterunternehmens BAYOOMED einfach von der Hand.

Medizinprodukte unterliegen oft hohen Anforderungen – zu Recht, denn es geht dabei um die Gesundheit von Menschen. Diese sollten dementsprechend auch im Fokus der Entwicklung stehen. Die nutzerzentrierte Gestaltung nach IEC 62366 und die Software-Entwicklung nach IEC 62304  sind unabdingbar für eine erfolgreiche Zertifizierung. YOOme-Expert:innen überblicken diese Anforderungen und unterstützen bei der Inverkehrbringung des Medizinprodukts gemäß ISO 13485:2016 und mit dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

YOOme ist der größte Unternehmensverbund für die Entwicklung von Medizinprodukten in Europa. Er besteht aus BAYOOCARE, BAYOOMED, Mechatronic, Puls Produktdesign und UID – alles Unternehmen der BAYOONET Group. Die Schwesterunternehmen begleiten Hersteller von der ersten Idee, über Konzepte, Gestaltung, Visualisierung, Entwicklung, Zertifizierung, zuverlässige Fertigung bis zur Post-Market Surveillance. Für all eure Belange und Fragen steht euch dabei eine Kontaktperson von YOOme zur Verfügung, die alle Unternehmen koordiniert und steuert. Als Teil des YOOme-Verbunds sind wir Partner für die Inverkehrbringung in mehr als 50 Ländern, MDSAP und ISO 13485 zertifiziert und unterstützen euch bei der Post-Market Surveillance und Vigilanz.

Wir sind sehr stolz darauf, mit unseren Kunden zum Teil über mehrere Jahrzehnte hinweg zusammenzuarbeiten. Unsere Kunden schätzen UID als verlässlichen und kompetenten Partner auf Augenhöhe.

Wann lernen wir uns kennen?